Descrição
Venvanse (Dimesilato de Lisdexanfetamina): Indicações, Funcionamento e Cuidados Essenciais
O Venvanse (Dimesilato de Lisdexanfetamina) é um medicamento estimulante do sistema nervoso central, amplamente utilizado no tratamento de condições específicas que afetam a atenção, o comportamento e os hábitos alimentares. Ele atua como um pró-fármaco, sendo convertido no corpo em dextroanfetamina, a substância ativa responsável por seus efeitos terapêuticos.
Para Que É Indicado e Para Que Serve o Venvanse?
O Venvanse é indicado para duas condições principais:
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Transtorno do Déficit de Atenção / Hiperatividade (TDAH):
- O Venvanse 70mg é indicado para o tratamento do TDAH em pacientes com 6 anos de idade ou mais.
- Atua ajudando a aumentar a atenção e diminuir a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH.
- Deve ser utilizado como parte de um programa total de tratamento do TDAH, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias, reforçando a importância de uma abordagem multidisciplinar.
- Dados de resultados clínicos indicam que o início da ação ocorre dentro das primeiras 2 horas após a ingestão.
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Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA):
- O Venvanse é indicado para o tratamento do TCA em adultos (idade superior a 18 anos).
- Pode ajudar a reduzir o número de episódios de compulsão em adultos com TCA.
- A segurança e eficácia do Venvanse não são conhecidas em crianças com TDAH abaixo de 6 anos ou em pacientes com TCA menores de 18 anos.
Como o Venvanse Funciona?
Quimicamente, o dimesilato de lisdexanfetamina é um pró-fármaco da dextroanfetamina. Após a administração oral, ele é rapidamente absorvido e hidrolisado (convertido), principalmente nas células sanguíneas, em dextroanfetamina. A dextroanfetamina, por sua vez, é a substância ativa que exerce os efeitos.
As anfetaminas são aminas simpatomiméticas que atuam como estimulantes do sistema nervoso central. Acredita-se que seu modo de ação terapêutica no TDAH envolva o bloqueio da recaptação de norepinefrina e dopamina nos neurônios pré-sinápticos, além de aumentar a liberação dessas monoaminas para o espaço extraneuronal. Isso resulta em um aumento da disponibilidade desses neurotransmissores no cérebro, o que pode melhorar a atenção, o controle de impulsos e a hiperatividade.
Quais as Contraindicações do Venvanse?
O Venvanse não deve ser utilizado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições:
- Doença do coração
- Endurecimento das artérias
- Pressão alta moderada a grave
- Hipertireoidismo
- Glaucoma (doença ocular)
- Muita ansiedade, tensão ou agitação
- História de abuso de drogas
- Pacientes que tomam ou tomaram nos últimos 14 dias um medicamento para depressão chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO).
- Sensibilidade, alergia ou reação a outros medicamentos estimulantes.
O Venvanse não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade ou em adultos acima de 55 anos.
Como Usar o Venvanse?
O Venvanse é apresentado na forma de cápsulas duras em três concentrações diferentes: 30 mg, 50 mg e 70 mg. O médico pode ajustar a dose para atingir a dose adequada para cada paciente.
- Administração: Deve ser tomado uma vez por dia pela manhã, com ou sem alimentos. A ingestão na parte da tarde deve ser evitada para prevenir insônia.
- Modo de Tomar: As cápsulas podem ser tomadas inteiras ou o seu conteúdo pode ser dissolvido em alimentos pastosos (como iogurte) ou em um copo com água ou suco de laranja. Se o pó estiver compactado, uma colher pode ser usada para dispersar os grumos.
- Consumo da Mistura: Toda a mistura deve ser consumida imediatamente e não deve ser guardada. Uma fina camada de excipientes (ingredientes não ativos) pode permanecer no recipiente.
- Dosagem: O conteúdo total da cápsula deve ser tomado. A dose de uma única cápsula não deve ser dividida.
- Monitoramento: Periodicamente, o médico suspenderá o tratamento para reavaliar os sintomas e a necessidade de continuidade do medicamento.
Posologia do Venvanse:
A dose inicial e recomendada é de 30 mg uma vez por dia pela manhã. A dose pode ser aumentada gradualmente até o máximo recomendado de 70 mg uma vez por dia pela manhã, conforme orientação médica.
Uso por Tempo Prolongado:
Se o médico decidir pelo uso prolongado do Venvanse, ele realizará avaliações periódicas para garantir que o medicamento continue sendo benéfico para o paciente. É fundamental seguir a orientação médica, respeitando horários, doses e duração do tratamento, e não interromper o tratamento sem o conhecimento do médico.
O Que Fazer ao Esquecer de Usar o Venvanse?
Se uma dose for esquecida, ela deve ser tomada pela manhã assim que você se lembrar. No entanto, se você se lembrar apenas à tarde ou à noite, pule a dose esquecida, pois a ingestão tardia pode causar dificuldade para dormir. Nunca tome o dobro da dose para compensar a dose omitida.
A interrupção abrupta após administração prolongada de dose alta pode resultar em fadiga extrema e depressão mental. Em caso de dúvidas, procure orientação de um profissional de saúde.
Quais Cuidados Devo Ter ao Usar o Venvanse?
O Venvanse é um medicamento potente e requer cuidados específicos:
- Potencial de Abuso e Dependência: As anfetaminas, incluindo a lisdexanfetamina, são alvo de uso abusivo. O abuso pode levar à tolerância e dependência psicológica, com possíveis comportamentos anormais. Sintomas de abuso incluem dermatoses, insônia, irritabilidade, hiperatividade, labilidade emocional e psicose. Sintomas de abstinência (fadiga e depressão) podem ocorrer após a interrupção. Informe seu médico sobre qualquer histórico pessoal ou familiar de abuso de álcool, medicamentos ou drogas.
- Doping: Este medicamento pode causar resultado positivo em testes de doping.
- Problemas Cardíacos: O médico deve examinar o paciente cuidadosamente quanto à possibilidade de problemas cardíacos antes de iniciar o tratamento. Durante o tratamento, a pressão sanguínea e os batimentos cardíacos serão verificados regularmente. Procure atendimento médico imediato se houver dor no peito, falta de ar ou desmaio.
- Problemas Mentais: Procure o médico imediatamente se surgirem ou piorarem sintomas ou problemas mentais, como alucinações, delírios ou pensamentos paranoicos.
- Habilidade de Condução e Operação de Máquinas: O Venvanse pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou realizar outras atividades perigosas.
- Populações Especiais:
- Idosos: Não foi estudado em pacientes com mais de 55 anos.
- Crianças: Não estudado em crianças com menos de 6 anos (TDAH) ou menores de 18 anos (TCA). Anfetaminas não são recomendadas para menores de 3 anos.
- Problemas Renais: Informe o médico sobre qualquer problema renal, pois pode ser necessário reduzir a dose.
- Gravidez e Amamentação: Informe o médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Venvanse. É classificado como Categoria C de risco na gravidez.
Quais as Reações Adversas e os Efeitos Colaterais do Venvanse?
As reações adversas são observadas em pacientes que utilizam Venvanse em estudos clínicos ou na prática clínica:
Pacientes com TDAH:
- Muito comum (≥10%): Redução do apetite, problemas para dormir, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, agitação, dor abdominal superior.
- Comum (1% a <10%): Tique, variação de humor, aumento da atividade psicomotora, agressividade, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção da pele, febre, transpiração excessiva, falta de ar, tremor, ansiedade, nervosismo, ranger de dentes (bruxismo), sonolência, constipação, fadiga, batimentos cardíacos acelerados ou descompassados (taquicardia, palpitações), aumento da pressão sanguínea, dificuldade de ereção ou alterações da libido.
- Incomum (0,1% a <1%): Hipersensibilidade, disforia (tristeza), disgeusia (alteração do paladar), fala excessiva, mania, mania de mexer e machucar a pele, movimentos involuntários, euforia, alucinação, visão borrada, dilatação da pupila, urticária, dor no peito, cardiomiopatia e má circulação sanguínea nas extremidades (fenômeno de Raynaud).
- Incidência desconhecida: Hepatite eosinofílica, reação anafilática, episódios psicóticos, convulsão, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson.
Pacientes com TCA:
- Muito comum (≥10%): Redução do apetite, problemas para dormir, dor de cabeça, boca seca.
- Comum (1% a <10%): Bruxismo, tontura, agitação, tremor, disgeusia, taquicardia, palpitações, diarreia, constipação, dor no abdômen superior, náusea, vômito, transpiração excessiva, erupção da pele, dor no peito, fadiga, nervosismo, aumento da pressão sanguínea, perda de peso, dificuldade de ereção.
- Incomum (0,1% a <1%): Agitação, fala excessiva, diminuição da libido, tique, hipersensibilidade, euforia, depressão, disforia, mania, discinesia, aumento da atividade psicomotora, mania de mexer e machucar a pele, urticária, sonolência, visão borrada, dispneia, febre, fenômeno de Raynaud.
- Incidência desconhecida: Reação anafilática, episódios psicóticos, alucinação, agressividade, variação de humor, dilatação da pupila, cardiomiopatia, hepatite eosinofílica, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson.
As anfetaminas, de forma geral, também foram associadas a: morte súbita, infarto do miocárdio, doença do músculo cardíaco (uso crônico), superestimulação, inquietação, convulsões, acidente vascular cerebral (derrame), gosto desagradável, e reações alérgicas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica).
É importante notar que, embora as pesquisas indiquem eficácia e segurança aceitáveis, eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos podem ocorrer. Nesses casos, informe seu médico.
Apresentações e Composição do Venvanse
O Venvanse cápsulas duras está disponível em frascos com 28 cápsulas, nas concentrações de 30 mg, 50 mg e 70 mg, para uso oral em adultos e pacientes pediátricos acima de 6 anos.
Cada cápsula contém:
- Venvanse 30 mg: 30 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 17,34 mg de lisdexanfetamina base). Excipientes incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
- Venvanse 50 mg: 50 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 28,91 mg de lisdexanfetamina base). Excipientes incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
- Venvanse 70 mg: 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 40,47 mg de lisdexanfetamina base). Excipientes incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
As cápsulas duras de Venvanse contêm gelatina de origem bovina e/ou suína.
Superdose: O Que Acontece se Tomar Mais do que o Recomendado?
Em caso de superdose de Venvanse, procure imediatamente atendimento médico de emergência.
As manifestações de superdose aguda de anfetaminas incluem: inquietação, tremor, reflexos exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, estado de pânico, febre alta e destruição de fibras musculares (rabdomiólise). Fadiga extrema e depressão mental geralmente seguem-se à estimulação inicial do sistema nervoso central.
Efeitos cardiovasculares podem incluir alterações do ritmo cardíaco, pressão alta ou baixa e colapso circulatório. Sintomas gastrointestinais incluem náusea, vômito, diarreia e cólicas abdominais. A intoxicação fatal geralmente ocorre após convulsões e coma.
Interações Medicamentosas e Alimentares
É crucial informar ao médico todos os medicamentos que o paciente utiliza, incluindo medicamentos de prescrição e sem receita, vitaminas e suplementos fitoterápicos. O Venvanse pode interagir com alguns medicamentos e causar efeitos colaterais sérios. Ajustes de dose podem ser necessários.
Em particular, informe ao médico se o paciente estiver tomando antidepressivos, incluindo IMAOs, pois a combinação é contraindicada.
Enquanto estiver tomando Venvanse, não inicie qualquer medicamento novo sem primeiro conversar com o médico.
- Interações com Alimentos: O Venvanse pode ser tomado com ou sem alimentos, sem alteração significativa na absorção.
- Interações com Exames Laboratoriais: As anfetaminas podem causar elevação significante de corticosteroides no sangue e podem interferir com as determinações de esteroide na urina.
Qual a Ação da Substância do Venvanse (Dimesilato de Lisdexanfetamina)?
Resultados de Eficácia:
A eficácia do Dimesilato de Lisdexanfetamina no tratamento do TDAH foi estabelecida por diversos estudos clínicos em crianças (6-12 anos), adolescentes (13-17 anos) e adultos. Os efeitos do medicamento foram observados a partir de 1,5 hora por até 13 horas em crianças e a partir de 2 horas por até 14 horas em adultos.
Estudos clínicos robustos demonstraram melhora significativa nos sintomas de TDAH em comparação com placebo, com resultados funcionais positivos em uma alta porcentagem de pacientes. Também foi comprovada a eficácia na manutenção do tratamento, com uma proporção significativamente menor de falhas em comparação com placebo ao longo do tempo.
A eficácia no tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos também foi demonstrada em estudos, com o medicamento ajudando a reduzir a frequência dos episódios de compulsão.
Propriedades Farmacodinâmicas:
A lisdexanfetamina é um pró-fármaco que é convertido em dextroanfetamina (a substância ativa). As anfetaminas atuam como estimulantes do sistema nervoso central, bloqueando a recaptação de norepinefrina e dopamina e aumentando sua liberação para o espaço extraneuronal, o que se acredita ser o mecanismo terapêutico no TDAH.
Propriedades Farmacocinéticas:
- Absorção: Rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. O Tmáx (tempo para concentração máxima no plasma) da dextroanfetamina é de aproximadamente 3,5 horas em crianças e aproximadamente 3,8 horas em adultos em jejum.
- Linearidade: A farmacocinética da dextroanfetamina é linear dentro das faixas de dose estudadas.
- Alimentos: A presença de alimentos não afeta a Área Sob a Curva (ASC) e a Concentração Máxima (Cmáx) da dextroanfetamina, mas pode prolongar o Tmáx em aproximadamente 1 hora.
- Gênero e Idade: A farmacocinética da dextroanfetamina é similar em pacientes pediátricos e adolescentes, e em adultos jovens. Em idosos, o clearance (eliminação) da anfetamina pode ser ligeiramente menor.
- Metabolismo: A lisdexanfetamina é convertida em dextroanfetamina e L-lisina, provavelmente por metabolismo de primeira passagem no intestino ou fígado. Não é metabolizada por isoenzimas do citocromo P450.
- Excreção: Quase toda a dose é recuperada na urina. A meia-vida de eliminação plasmática da lisdexanfetamina é curta (menos de uma hora), enquanto a da dextroanfetamina é mais longa, justificando a dose única diária.
- Insuficiência Renal: Pacientes com insuficiência renal grave podem precisar de redução da dose máxima, pois o clearance da dextroanfetamina é reduzido. A lisdexanfetamina e a dextroanfetamina não são dialisáveis.
Toxicidade Não Clínica:
- Gravidez: Não foram observados efeitos no desenvolvimento ou mortalidade embriofetal em ratos e coelhos prenhes em doses significativamente maiores que as clínicas. No entanto, estudos em roedores sugerem que a exposição à anfetamina antes ou logo após o nascimento pode resultar em alterações neuroquímicas ou comportamentais a longo prazo.
- Carcinogênese/Mutagênese e Comprometimento da Fertilidade: Estudos não evidenciaram carcinogenicidade. O Dimesilato de Lisdexanfetamina foi negativo em testes de mutagenicidade. Não afetou adversamente a fertilidade ou o desenvolvimento embrionário inicial em ratos.
- Dados Não-Clínicos de Abuso: Estudos indicam que a lisdexanfetamina pode causar efeitos subjetivos e de recompensa semelhantes à d-anfetamina, mas com um aparecimento mais tardio e transitório, e efeitos de recompensa menores que metilfenidato ou cocaína.
Como Devo Armazenar o Venvanse?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da luz. Mantenha o medicamento na embalagem original e fora do alcance das crianças. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
As cápsulas de Venvanse possuem cores distintas de acordo com a concentração:
- 30 mg: corpo branco e tampa laranja.
- 50 mg: corpo branco e tampa azul.
- 70 mg: corpo azul e tampa laranja.
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